消毒药剂与消毒器械审批程序
卫生部
消毒药剂与消毒器械审批程序
卫生部
为贯彻《消毒管理办法》，消毒药剂和消毒器械均需按本程序申请，得到批准后，方可生产、销售。
一、范 围
1．已在国内生产的消毒器械和未列入《中华人民共和国药典》的消毒药剂。
2．对于原消毒药剂、消毒器械改变成份、剂型或型号的新型产品。
3．在我国新生产的消毒药剂和消毒器械。
4．进口国外生产的消毒药剂和消毒器械。
二、申 报
研制和生产消毒药械的单位向所在省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）提出申请，填写“消毒药械卫生许可证申请表”，按附件要求备齐技术资料，经所在省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）签署初审意见后，转报卫生部。
国务院所属各部委及解放军总后勤部直属的医学教学和科研单位，可直接向卫生部提出申请。
三、审 批
卫生部组织专家评审，指定单位复测、全面审核技术资料，必要时，可请申报单位做技术答辩。审批合格后，签发卫生许可证和批准文号，格式如下：（年号）卫防准字号。
卫生监督机构对产品质量进行经常性监督，如发现产品不能保证审批质量时，或无消毒作用，监督机构可酌情处理，并必须及时上报卫生部。卫生部可取消原批准文号，责其停止生产、销售和使用。
附：消毒药剂申报资料项目
1．消毒药剂名称、成份、理化特性、用途、腐蚀性、稳定性及安全性。
2．消毒药剂按申报管理要求分3类提供资料：
第一类：我国创制或根据国外文献报道生产的原料药品及制剂，必须提供定性或定量杀微生物试验、有机物影响试验和完整的毒理学试验资料。
第二类：国外已批准生产，国内仿制的消毒药剂，提供定性或定量杀微生物试验、有机物影响试验、急性毒性试验，皮肤粘膜刺激试验和一项致突变试验资料。
第三类：国内已获准生产的同类产品，提供定性或定量杀微生物试验、有机物影响试验及急性毒性试验资料。
3．已取得批准文号的产品、生产单位改变时，必须向所在地卫生厅（局）备案。
消毒药剂申报注意事项
①省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）应在接到申请后1个月内签署初审意见转报卫生部。
②产品名称或说明中注有对肝炎有消毒作用时，必须有对肝炎病毒杀灭效果的技术资料。
③提供的技术资料必须是打印件。
④申请单位须在提出申请时，交纳审批费。
⑤申报表按附件4统一式样。
附：消毒器械申报资料项目
（1988年4月7日卫生部发布）
1．器械名称（商品名和型号）设计方案、主要技术参数的测试。
2．杀微生物效果：按消毒器械的原理、杀菌方法，选择指示菌及测试结果，影响杀微生物效果的因素。
3．器械使用方法和适用范围。
4．现场使用效果及用户意见。
1988年4月7日
国家工商行政管理局关于企业法人登记主管机关对新设立企业定期检查制度
国家工商行政管理局
国家工商行政管理局关于企业法人登记主管机关对新设立企业定期检查制度
工商企字〔1995〕第161号
一、为完善企业法人登记管理制度，加强对企业的监督管理，依据《公司登记管理条例》《企业法人登记管理条例》及其施行细则的有关规定，制定本制度。
二、对新设立企业的定期检查，是指企业法人登记主管机关(以下称登记主管机关)依法对新设立的企业，在规定时间内进行实地检查的一项监督管理工作制度。
新设立企业，是指经登记主管机关核准登记注册，办理开业登记未满一年的企业。
三、各级登记主管机关负责其核准登记的新设立企业的定期检查。上级登记主管机关可以委托下级登记主管机关对新设立企业进行定期检查。
四、登记主管机关应在企业领取营业执照后六个月内，对企业进行定期检查。
五、定期检查的主要内容：
1检查企业开业后实际情况与登记主管机关核的登记事项是否一致。重点检查企业注册资本(资金)的实缴情况、住所(经营场所)情况，以及是否有相应的企业经营管理机构、健全的财务核算机构和必需的专职从业人员。
2检查企业是否有其他违反登记管理法规的行为。
六、登记主管机关监督检查人员对企业进行检查，应当经主管领导批准，有两名以上监督检查人员参加，并按规定向被检查企业出示有关证件。
七、监督检查人员对企业进行检查，应就检查情况填写企业定期检查登记表，作为企业监督管理资料备查。
八、企业有下列情形之一的，登记主管机关可以根据情况予以警告，制发限期改正通知书，责令限期改正，并可按照《公司登记管理条例》、《企业法人登记管理条例》及其施行细则予以处理。情节严重或逾期未改的，可吊销营业执照。
1企业变更登记事项，未按照规定办理有关变更登记的；
2企业实收资本尚未达到注册资本(资金)的，外商投资企业未按照合同、章程规定缴付注册资本的；
3企业没有必要的与经营范围相适应的经营场所、设施和专职从业人员的；
4企业尚未建立经营管理机构、健全的财务核算机构和财务核算制度的；
5企业确已丧失登记条件，未按照规定办理注销登记的；
6企业有其他违反登记管理法规行为的。
登记主管机关责令企业改正违法违章行为的期限，一般不超过一个月。
九、限期改正通知书主要包括以下内容：
1企业名称；
2检查时间；
3简要违法违章事实；
4责令改正期限；
5责令改正内容；
6制发机关、签发日期。
十、企业定期检查登记表格式由国家工商行政管理局统一制定。
十一、本制度自印发之日起施行。
一九九五年六月三十日
中华人民共和国和阿拉伯叙利亚共和国文化合作协定
中华人民共和国 阿拉伯叙利亚共和国
中华人民共和国和阿拉伯叙利亚共和国文化合作协定
（签订日期１９６５年３月１８日 生效日期１９６５年９月２３日）
中华人民共和国政府和阿拉伯叙利亚共和国政府，为了增进两国人民之间的友谊和相互了解，愿意发展两国文化、科学、艺术关系，决定签订本协定。
第一条 缔约双方在尊重国家主权、不干涉内政、平等互利和相互尊重对方国家文化的基础上，发展和加强两国文化合作。
第二条 缔约双方促进双方大学、高等院校、科学机构之间在文学、科学、艺术、教育等方面的文化联系，并互派文学，科学、艺术界人士和代表团进行访问。
第三条 缔约双方根据需要互派学生到对方国家学习。
第四条 缔约双方根据需要互派本国语文教员到对方国家任教。
第五条 缔约双方为交换科学、文化、艺术书刊杂志和出版物提供方便。
第六条 缔约双方进行下列合作：
一、互派艺术家、艺术团进行访问；
二、相互交换艺术品；
三、相互举办图片、艺术品和其他文化展览；
四、相互举办文艺演出和电影放映；
五、相互翻译和出版对方国家的优秀文学、艺术作品。
第七条 缔约双方鼓励两国的广播、电视机构合作和交换唱片、录音带。
第八条 缔约双方鼓励双方体育队进行比赛和互访。
第九条 缔约双方为实施本协定，可在每年提出和签订下年度执行计划。
第十条 本协定取代双方在一九五六年六月十二日签订的文化合作协定。本协定经双方政府核准并互相通知后生效。
本协定的有效期为三年。如期满前六个月，缔约任何一方未书面提出废止本协定，则本协定的有效期将自动延长三年，并将依此法顺延。
本协定经缔约双方同意后可以修改。
本协定于一九六五年三月十八日在北京签订，共两份，每份都用中文、阿拉伯文和法文写成，如在解释上有分歧，以法文本为准。
注：本协定于一九六五年四月三十日经中华人民共和国政府核准，同年五月八日通知阿拉伯叙利亚共和国政府；一九六五年七月二十日经阿拉伯叙利亚共和国总统会议主席批准，同年九月二十三日通知中华人民共和国政府。根据协定第十条的规定，本协定自一九六五年九月二十三日起生效。
中华人民共和国 阿拉伯叙利亚共和国
政府全权代表 政府全权代表
（签字） （签字）