农业部


农业转基因生物进口安全管理办法

第一章 总则

　　第一条 为了加强对农业转基因生物进口的安全管理，根据《农业转基因生物安全管理条例》（简称《条例》）的有关规定，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事农业转基因生物进口活动的安全管理。
　　第三条 国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进口的安全评价工作。农业转基因生物安全管理办公室负责农业转基因生物进口的安全管理工作。
　　第四条 对于进口的农业转基因生物，按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作加工原料的三种用途实行管理。


第二章 用于研究和试验的农业转基因生物


　　第五条 从中华人民共和国境外引进安全等级Ⅰ、Ⅱ的农业转基因生物进行实验研究的，引进单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
　　（一）农业部规定的申请资格文件；
　　（二）进口安全管理登记表（见附件）；
　　（三）引进农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究的证明文件；
　　（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施。
　　经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物进口批准文件。引进单位应当凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。
　　第六条 从中华人民共和国境外引进安全等级Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ的农业转基因生物进行实验研究的和所有安全等级的农业转基因生物进行中间试验的，引进单件应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
　　（一）农业部规定的申请资格文件；
　　（二）进口安全管理登记表（见附件）；
　　（三）引进农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应研究或试验的证明文件；
　　（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施；
　　（五）《农业转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。
　　经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物进口批准文件。引进单位应当凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。
　　第七条 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物进行环境释放和生产性试验的，引进单位应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
　　（一）农业部规定的申请资格文件；
　　（二）进口安全管理登记表（见附件）；
　　（三）引进农业转基因生物在国（境）外已经进行了相应的研究的证明文件；
　　（四）引进单位在引进过程中拟采取的安全防范措施；
　　（五）《农业转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。
　　经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全审批书。引进单位应当凭此审批书依法向有关部门办理相关手续。
　　第八条 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物用于试验的，引进单位应当从中间试验阶段开始逐阶段向农业部申请。


第三章 用于生产的农业转基因生物


　　第九条 境外公司向中华人民共和国出口转基因植物种子、种畜禽、水产苗种和利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的植物种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等拟用于生产应用的，应当向农业转基因生物安全管理办公室提出申请，并提供下列材料：
　　（一）进口安全管理登记表（见附件）；
　　（二）输出国家或者地区己经允许作为相应用途并投放市场的证明文件；
　　（三）输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的资料；
　　（四）境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施；
　　（五）《农业转基因生物安全评价管理办法》规定的相应阶段所需的材料。
　　第十条 境外公司在提出上述申请时，应当在中间试验开始前申请，经审批同意，试验材料方可入境，并依次经过中间试验、环境释放、生产性试验三个试验阶段以及农业转基因生物安全证书申领阶段。
　　中间试验阶段的申请，经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物进口批准文件，境外公司凭此批准文件依法向有关部门办理相关手续。环境释放和生产性试验阶段的申请，经安全评价合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全审批书，境外公司凭此审批书依法向有关部门办理相关手续。安全证书的申请，经安全评价合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全证书，境外公司凭此证书依法向有关部门办理相关手续。
　　第十一条 引进的农业转基因生物在生产应用前，应取得农业转基因生物安全证书，方可依照有关种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等法津、行政法规的规定办理相应的审定、登记或者评价、审批手续。


第四章 用作加工原料的农业转基因生物


　　第十二条 境外公司向中华人民共和国出口农业转基因生物用作加工原料的，应当向农业转基因生物安全管理办公室申请领取农业转基因生物安全证书。
　　第十三条 境外公司提出上述申请时，应当提供下列材料：
　　（一）进口安全管理登记表（见附件）；
　　（二）安全评价申报书（见《农业转基因生物安全评价管理办法》附录V）；
　　（三）输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场的证明文件；
　　（四）输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的资料；
　　（五）农业部委托的技术检测机构出具的对人类、动植物、微生物和生态环境安全性的检测报告；
　　（六）境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。
　　经安全评价合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全证书。
　　第十四条 在申请获得批准后，再次向中华人民共和国提出申请时，符合同一公司、同一农业转基因生物条件的，可简化安全评价申请手续，并提供以下材料：
　　（一）进口安全管理登记表（见附件）；
　　（二）农业部首次颁发的农业转基因生物安全证书复印件；
　　（三）境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。
　　经审查合格后，由农业部颁发农业转基因生物安全证书。
　　第十五条 境外公司应当凭农业部颁发的农业转基因生物安全证书，依法向有关部门办理相关手续。
　　第十六条 进口用作加工原料的农业转基因生物如果具有生命活力，应当建立进口档案，载明其来源、贮存、运输等内容，并采取与农业转基因生物相适应的安全控制措施，确保农业转基因生物不进入环境。


第五章 一般性规定


　　第十七条 农业部应当自收到申请人申请之日起270日内做批准或者不批准的决定，并通知申请人。
　　第十八条 进口农业转基因生物用于生产或用作加工原料的，应当在取得农业部颁发的农业转基因生物安全证书后，方能签订合同。
　　第十九条 进口农业转基因生物，没有国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。
　　第二十条 本办法由农业部负责解释。
　　第二十一条 本办法自2002年3月20日起施行。


附件 农业转基因生物进口安全管理登记表（略）


湖北省黄冈市人民政府


黄政发 [2004] 24号

市人民政府关于印发《黄冈市无偿献血实施办法》的通知

各县、市、区人民政府，龙感湖管理区，市政府各部门：
《黄冈市无偿献血实施办法》已经市政府常务会议讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。


二OO四年十月十四日



黄冈市无偿献血实施办法

第一章 总 则

第一条 为保证全市医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，促进我市社会主义物质文明和精神文明建设，根据《中华人民共和国献血法》和其它有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内，依法实行无偿献血制度。提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿无偿献血。
第三条 市和县（市、区）人民政府领导本行政区域内的献血工作。
市和县（市、区）人民政府卫生行政主管部门监督管理无偿献血、临床用血工作，查处献血和用血中的违法行为。
第四条 新闻出版、广播电视、文化、教育等部门应积极协同卫生行政部门大力开展无偿献血宣传教育工作。

第二章 献血委员会、献血责任单位和血站

第五条 市和县（市、区）人民政府成立献血委员会，其职责：
（一）负责本行政区域内无偿献血的宣传工作，普及献血的科学知识；
（二）制订本行政区域内无偿献血工作计划并组织实施；
（三）完成上级献血委员会下达的年度无偿献血计划，并承担组织实施责任。
市献血委员会办公室承担市献血委员会的日常工作。
第六条 市和县（市、区）所属机关、学校、企业、乡（镇）、城市居委会和农村村民委员会应承担无偿献血责任，履行如下职责：
（一）向本辖区居民宣传无偿献血工作，普及献血科学知识；
（二）组织本辖区居民积极参加无偿献血工作，并以适当方式向无偿献血者予以奖励；
（三）与本级政府献血委员会签订《无偿献血责任书》，并承担相应责任。
第七条 血站是不以盈利为目的的采集、提供临床用血的公益性组织，市中心血站经审计的不足经费由市人民政府予以补助。

第三章 献血与采血

第八条 鼓励国家工作人员、现役军人和高等院校在校学生率先献血，积极推广街头自愿无偿献血。市献血委员会将推动在市区高、中等院校采取建立贫困学生资助基金、优秀学生奖励基金等形式促进无偿献血工作在校园开展。
第九条 直接用于采血、供血车辆外出按特种车辆有关规定，在本市内免交公路通行费，其它费用的减免按有关规定办理。采血车在市内任何地点采血免交城市道路占用费。
第十条 血站必须对无偿献血者免费进行必要的健康检查。检查合格者方可献血，身体状况不符合献血条件的不得采集血液。
第十一条 采供血机构必须严格依照国家规定的操作规程采集血液和对采集的血液进行检测、分离、包装、储存、运输，保证血液质量。
第十二条 公民无偿献血一次一般为200毫升至400毫升，最多不超过400毫升。两次献血间隔期不少于6个月。公民无偿献血后由市献血委员会办公室发给《公民无偿献血证》。有工作单位的献血者由所在单位适当发给餐饮、交通补贴，其他献血者由采供血机构给予适当补贴。
鼓励农村居民积极参加无偿献血。凡实行合作医疗地区的无偿献血农民，全家免交当年个人部分的农村合作医疗统筹资金，已上交的全部返还，由市献血委员会办公室代交应上交的资金。未实行合作医疗地区的无偿献血农民，由采供血机构给予适当补贴。
第十三条 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
采集的血液经检测不合格的，采供血机构应及时通知、指导献血者作进一步检查、就医，并对血液检测结果保密。

第四章 供血与用血

第十四条 各级血站必须严格依照省卫生行政管理部门规定的地域范围，及时向医疗单位供血。采集的血液多余或者不足时，由市献血委员会办公室统一调剂。
第十五条 市献血委员会建立临床用血预警制度，确保临床用血发生困难时能及时、安全、有效地保证全市临床用血需求。
第十六条 卫生行政管理部门要进一步加强对辖区内医疗机构临床输血的管理，严格规范临床输血行为，强化医务人员病历书写规范意识。要加大成分输血的宣传和推广力度，提高监床成分输血比例。
第十七条 医疗机构应成立临床用血管理机构，按《临床输血技术规范》规范输血行为，对确需输血的患者，说明输血可能存在的隐患，并签订输血知情同意书。
第十八条 无偿献血者或配偶或直系亲属可凭《无偿献血证》、《居民身份证》和其它有效证件，按下列规定用血：
（一）无偿献血一次的，免费享用等量的医疗用血；
（二）无偿献血累计600毫升以上1000毫升以下的，本人免费享用3倍量的医疗用血；
（三）无偿献血累计1000毫升以上的，本人终身免费享用无限量的医疗用血；
献血者的配偶和直系亲属，享用与献血者等量的医疗用血。
无偿献血者及配偶、直系亲属在外地用血，凭献血证和医院证明及发票到市献血办公室结算。
第十九条 提倡公民个人储血、家庭成员互助、单位互助和社会援助相结合的用血制度。

第五章 奖励与处罚

第二十条 符合下列情形之一的，由市和县（市、区）人民政府依照国家规定给予表彰和奖励。
（一）个人无偿献血累计2000毫升以上的；
（二）单位或街道办事处、乡（镇）人民政府连续3年超额完成献血计划的；
（三）为抢救危重病人献血表现突出的；
（四）组织公民献血及在采血、供血和血液管理工作中成绩突出的单位。
第二十一条 对无偿献血及采血、供血和血液管理工作中的违法行为，由市和县（市、区）人民政府卫生行政管理部门依照相关法律、法规查处。
第二十二条 血站违反本办法规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液造成血源性疾病传播的，由市卫生行政管理部门对直接责任人员依法给予行政处分或处罚；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
第二十三条 各级医疗机构的医务人员违反操作规程和制度，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造成损害的，依法赔偿。对直接责任人员，由本级卫生行政管理部门根据情节轻重，依法给予行政处分或处罚；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 市、县（市、区）卫生行政管理部门及其工作人员在献血、用血的监督管理及执行临床用血预警制度工作中，玩忽职守、营私舞弊、弄虚作假、贪污受贿的，由其所在单位或上级主管部门，给予行政处分；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。




第六章 附 则

第二十五条 本办法自2004年11月1日起施行。